Medical implants and devices at highest standards

Produkte

Eonex d.o.o. bietet Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungen für orthopädische Medizinprodukte. Unser Unternehmen ist spezialisiert auf orthopädische Implantate, chirurgische Instrumente, Technologien für die Gelenkrekonstruktion und Dentalmedizin.

Unser Team von Entwicklungsingenieuren und Konstrukteuren hilft Ihnen mit fachlichem Know-how bei der Entwicklung von Medizinprodukten vom ersten konzeptuellen Entwurf, über den Prototypenfertigung und die Erstellung der Zulassungsunterlagen bis hin zur Freigabe der Serienfertigung.

Eonex d.o.o. pruža usluge razvoja i proizvodnje ortopedskih medicinskih proizvoda. Tvrtka je specijalizirana za ortopedske implantate, kirurške instrumente, tehnologije koje olakšavaju rekonstrukciju zglobova i dentalnu medicinu.

Mit anderen Worten: Wir helfen Ärzten, Unternehmern und Innovatoren bei der Entwicklung und Markteinführung von Medizinprodukten der nächsten Generation.

Unser Unternehmen bietet eine Reihe von Dienstleistungen an, die unter anderem Folgendes umfassen: Produkt-Design und Entwicklung nach Phasen, Markt- und Patentforschung, Definition der Produktvorgaben (Funktionalität, Sicherheit, Leistungsfähigkeit, behördliche und normative Anforderungen), Konzepterstellung, Erstellung 3D Modelle, 2D-Zeichnungserstellung, Testplanentwicklung, Qualitätskontrolle, Erstellung der  technischen Dokumentation usw.

Instrumente

Platten

Schrauben

Prothesenteile

Tray's

Dental

Produkt- Design und Entwicklung

Prototyperstellung

Testing

Regulatorische Angelegenheiten

Produkt-Design, Entwicklung, Prototyping

Um Fehler beim Produkt-Design und Konstruieren frühzeitig zu erkennen und zu korrigieren, verwenden wir die Rapid-Prototyping-Technologie mit einem 3D-Drucker Die Hauptvorteile dieser Methode sind schnelle und günstige Prototypenfertigung, wodurch mögliche Konstruktionsmängel früher, während des Produktentwicklungsprozesses, erkannt werden können. Dadurch werden neue Lösungsmöglichkeiten aufgezeigt, von denen die besten ausgewählt werden, um das Endprodukt zu liefern, das alle Anforderungen erfüllt. Vom Modell bis zum Prototyp ermöglicht uns der Einsatz von CAD/CAM-Software, sowohl einfache als auch komplexe Geometrien effektiv zu programmieren sowie kürzere Bearbeitungszeiten und eine höhere Zuverlässigkeit sicherzustellen. Dank des modernen CNC-Produktionsparks, des professionellen Personals und der Anwendung der optimalsten Bearbeitungsstrategien können die Teile auf einmal vollständig bearbeitet werden.

Das Unternehmen erfüllt die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte nach ISO 13485:2016 und entschied sich damit für die Lieferung von qualitativ hochwertigen Produkten an seine Kunden.

Testing

Wir sind mit Wissenschafts- und Forschungszentren, -instituten und –lieferanten vernetzt und erbringen in Zusammenarbeit mit ihnen Prüfungsdienstleistungen für Prototypen und fertige Medizinprodukte, um ihre Leistungsfähigkeit und Sicherheit für die Patienten und medizinische Fachkräfte zu gewährleisten.

Zweck? Bei der Prüfung eines funktionsfähigen Prototyps wird ausgewertet, ob alle in der Produktentwicklungsphase gestellten Vorgaben und Anforderungen erfüllt sind.

Regulatorische Angelegenheiten

Diese stellen sicher, dass die Medizinprodukte den gesetzlichen Vorschriften der EU und den nationalen Vorschriften entsprechen. Sie decken alles, von der Produktforschung und -entwicklung bis hin zur Post Market Surveillance , einschließlich der Marktzulassung des Produktes, ab. Diese Aktivitäten umfassen auch den Kontaktaufbau und Informationsaustausch zwischen dem Unternehmen und den Zulassungsbehörden.

Qualität

Unsere Herausforderung ist die Zufriedenstellung des Kunden. Deshalb streben wir in jedem Arbeitsschritt überragende Qualität und Präzision an.

Eonex d.o.o.
Gospodarska ulica 6
HR-42202 Trnovec Bartolovečki
Kroatien

Tel: +385 42 68 44 60
E-mail: info@eonex.one