The highest standard medical implants and devices

Produkti

Eonex d.o.o. pruža usluge razvoja i proizvodnje ortopedskih medicinskih proizvoda. Tvrtka je specijalizirana za ortopedske implantate, kirurške instrumente, tehnologije koje olakšavaju rekonstrukciju zglobova i dentalnu medicinu.

Tim inženjera za razvoj i konstrukcije Vam može svojim znanjem i iskustvom pomoći u procesu razvoja Vaših medicinskih proizvoda – od idejne predodžbe preko izrade prototipa, izrade registracijske dokumentacije do trenutka kada je proizvod spreman za serijsku proizvodnju.

Drugim riječima, pomažemo liječnicima, poduzetnicima i inovatorima poput Vas u stvaranju medicinskih proizvoda sljedeće generacije i stavljanju na tržište.

Tvrtka nudi niz usluga koje između ostalog uključuju; planiranje dizajna i razvoja proizvoda po fazama, istraživanje tržišta i patenta, definiranje zahtjeva na proizvod (funkcionalnost, sigurnost, učinkovitost, regulatorni i normativni zahtjevi), generiranje koncepta, izrada 3D modela, izrada 2D nacrta, izrada plana testiranja, kontrola kvalitete, izrada tehničke dokumentacije itd.

Instrumenti

Pločice

Vijci

Dijelovi proteza

Set za implantate i instrumente

Dental

Dizajn i razvoj

Izrada prototipa

Testiranje

Regulatorni poslovi

Dizajn, razvoj, izrada prototipa

Kako bi se greške pri dizajniranju i konstruiranju rano prepoznale i ispravile, upotrebljavamo tehnologiju brze izrade prototipa pomoću 3D printera. Osnovne prednosti ove metode su brza i jeftina izrada prototipova, što omogućuje da se tijekom procesa razvoja proizvoda ranije uoče mogući nedostaci dizajna. Na taj se način generiraju nova potencijalna rješenja koncepta od kojih se odabirom onih najoptimalnijih dolazi do finalnog proizvoda koji zadovoljava sve postavljene zahtjeve. Od modela do prototipa, korištenje CAD / CAM softvera omogućuje nam efektivnije programiranje jednostavnih i zahtjevnih geometrija, kratko vrijeme obrade i veću pouzdanost. Zahvaljujući suvremenom CNC proizvodnom parku, stručnom osoblju i primjenom najoptimalnijih strategija obrade, komadi se mogu kompletno obraditi u jednom prihvatu.

Tvrtka je postigla usklađenost sa standardom kvalitete za medicinske proizvode prema ISO 13485:2016 čime se opredijelila za isporuku kvalitetnih proizvoda za svoje klijente.

Testiranje

Umreženi smo s znanstvenim i istraživačkim fakultetima, institutima i dobavljačima te u suradnji s njima pružamo usluge testiranja prototipa i gotovih medicinskih proizvoda, kako bi se osigurala njihova učinkovitost i sigurnost za pacijente i zdravstvene djelatnike.

Svrha? Testiranjem funkcionalnog prototipa analizira se jesu li ispunjeni svi inputi i zahtjevi koji su postavljeni tijekom procesa razvoja proizvoda.

Regulatorni poslovi

Regulatorni poslovi su odgovorni za osiguranje da su medicinski proizvodi u skladu s primjenjivim pravom Unije i nacionalnim pravom. Opseg ove poslovne funkcije kreće od početka istraživanja i razvoja proizvoda pa sve do post-marketinške faze procesa, uključujući postupak za dobivanje certifikata i registraciju proizvoda. Aktivnosti uključuju i uspostavu kontakata i razmjenu informacija između tvrtke i regulatornih tijela.

Kvaliteta

Naš izazov je zadovoljiti želje kupca. Zbog toga u svakom radnom koraku pridajemo veliku važnost kvaliteti i preciznosti.

Eonex d.o.o.
Gospodarska ulica 6
HR-42202 Trnovec Bartolovečki
Hrvatska

Tel: +385 42 68 44 60
E-mail: info@eonex.one